Original source text
Snaha velkých farmaceutických firem rozšířit budoucí zdroje růstu mimo své nejúspěšnější produkty naráží na nové překážky. Dánský Novo Nordisk předčasně ukončil klinické studie u svého experimentálního kardiovaskulárního léku ziltivekimab, zatímco švýcarský Novartis zaznamenal negativní výsledek ve vývoji léku del-desiran určeného pro léčbu vzácného svalového onemocnění.Novo Nordisk v pondělí uvedl, že zastavuje dvě probíhající studie ziltivekimabu u pacientů se srdečním selháním. Rozhodnutí navazuje na červencové oznámení, podle kterého lék v pozdní fázi testování neprokázal schopnost snížit riziko závažných kardiovaskulárních příhod (nefatální infarkty či mozkové mrtvice).
Podle Novo Nordisku doporučil ukončení studií nezávislý monitorovací výbor, který dospěl k závěru, že je jen malá pravděpodobnost, že by probíhající testy přinesly odlišný výsledek od již neúspěšného programu.
Neúspěch představuje komplikaci pro strategii Novo Nordisku, který se vedle dominantního postavení v léčbě diabetu a obezity snaží posílit také v oblasti kardiovaskulárních onemocnění. Přesto firma ve vývoji ziltivekimabu zcela nekončí. Pokračuje studie zaměřená na pacienty po prodělaném infarktu myokardu, jejíž výsledky firma očekává v první polovině roku 2027, uvedla agentura Reuters.
Další sadu neúspěchů ve vývoji hlásí také Novartis. Společnost oznámila, že její experimentální lék del-desiran nesplnil hlavní cíl pozdní klinické studie u pacientů s myotonickou dystrofií 1. typu, vzácným genetickým onemocněním způsobujícím progresivní svalovou slabost a ztuhlost.
Potenciální hit za miliardy dolarů
Del-desiran přitom patří mezi nejdůležitější projekty, které Novartis získal v rámci miliardové akvizice společnosti Avidity Biosciences, a vedení firmy jej dříve označovalo za kandidáta s potenciálem generovat na ročních tržbách pět a více miliard dolarů, uvedla agentura Bloomberg. Studie však neprokázala statisticky významné zlepšení u ztuhlosti pacientů, konkrétně u toho, jak rychle zvládnou otevřít ruce ve srovnání s placebem, což byl jeden z klíčových ukazatelů účinnosti.
Neúspěch del-desiranu navíc uzavírá mimořádně náročný týden pro Novartis. Firma nedávno pozastavila také studie experimentální buněčné terapie pro autoimunitní onemocnění po úmrtích třech pacientů a zklamání přinesly také výsledky sledované studie kardiovaskulárního přípravku pelacarsen. Pozitivní zprávou byly aspoň příznivé výsledky experimentální léčby roztroušené sklerózy.
Novartis nyní plánuje detailně vyhodnotit kompletní data z klinického programu a následně projednat další postup s regulačními úřady. Teprve poté rozhodne, zda bude ve vývoji del-desiranu pokračovat a v jaké podobě.
Série neúspěchů obou gigantů je připomínkou toho, jak vysoké riziko představuje vývoj inovativních léčiv. Pro investory jsou přitom podobné projekty klíčové, protože mají v příštích letech nahradit tržby ze stávajících blockbusterů, u nichž vyprší patenty, a zajistit dlouhodobý růst.
Investoři proto přijali zprávu negativně a akcie Novartisu otevřely úterní seanci v Curychu desetiprocentním poklesem. Mírné oslabují také akcie Novo Nordisku kótované v Dánsku, a to o jedno procento.